生物安全柜用了几年,性能是否还达标?很多实验室的安全柜买来后就没做过系统性维护,直到检查时发现风速不够、过滤器失效,才意识到维护缺失的风险。生物安全柜是高等级生物安全实验室的核心防护设备,其性能直接关系到操作人员和环境的安全。如果维护不规范,轻则影响实验结果,重则导致生物危害物质泄漏。
2025年3月实施的T/NAHIEM 144—2025《高等级生物安全实验室设施运维与监测标准》(团体标准)对生物安全柜的维护做了明确规定。广州坤灵有限公司是该标准的起草单位之一。这篇文章依据标准第10.1节内容,梳理生物安全柜每年必须做的8项维护检测项目,附维护周期表和合格标准。您花5分钟看完,可以对照自己实验室的维护记录,判断是否符合标准要求。发"安全柜型号+数量",免费获取维护方案和报价:15018770887(微信同号)
先看不做规范维护的后果,再谈怎么维护。以下3类是实验室常见的问题:
性能下降未发现: 高效过滤器堵塞导致风速下降,柜内气流紊乱,生物危害物质可能外泄。日常使用中难以察觉,年度检测时才发现
传感器失准: 风速、压力传感器使用一段时间后会产生漂移,显示值与实际值有偏差,影响安全柜的保护效果
记录不完整: 生物安全检查时拿不出完整的维护记录和检测报告,被判定为管理不规范,需要限期整改
T/NAHIEM 144标准明确要求:实验室需建立生物安全柜设备档案,每年至少一次对生物安全柜进行维护。维护项目、周期和合格标准都有具体规定。如果您的实验室需要做安全柜年度维护检测,发设备型号和数量免费报价:15018770887(微信同号)
标准要求(第10.1.1条): 应在生物安全柜的显著部位标示出其唯一编号、校准或验证日期、下次校准或验证日期、准用或停用状态以及责任人。
每台安全柜应有唯一编号,建立设备档案,记录采购时间、型号、规格、安装位置等基础信息
柜体显眼位置粘贴状态标识牌,标明当前状态(准用/停用)、责任人、上次检测日期、下次检测日期
设备档案应包含历次维护记录、检测报告、维修记录、过滤器更换记录等
常见问题: 很多实验室的安全柜没有统一编号,状态标识缺失或过期,检查时无法追溯维护历史。
标准要求(第10.1.5条): 每年至少一次对生物安全柜性能进行现场检查,检查项目按照《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS 233—2017中表C.1规定执行,检测方法按照WS 233—2017中C.4~C.15执行。
| 检测项目 | 检测方法 | 合格标准 | 检测周期 |
|---|---|---|---|
| 下降气流流速 | 风速仪多点测量 | A2型:0.38-0.51m/s B2型:0.40-0.56m/s | 每年至少1次 |
| 窗口吸入气流流速 | 风速仪在操作口测量 | A2型:≥0.50m/s B2型:≥0.55m/s | 每年至少1次 |
| 工作区洁净度 | 粒子计数器法 | ISO 5级(百级) | 每年至少1次 |
| 高效过滤器完整性 | PAO/DOP检漏法(气溶胶光度计法) | 泄漏率≤0.01% | 每年至少1次 |
| 噪声 | 声级计测量 | ≤67dB(A) | 每年至少1次 |
| 照度 | 照度计测量 | ≥650lx | 每年至少1次 |
| 紫外灯强度 | 紫外辐照计 | ≥70μW/cm²(253.7nm) | 每年至少1次 |
关于高效过滤器完整性检测的详细方法,可以参考生物安全柜高效过滤器完整性检测:PAO/DOP测试方法与合格标准。
标准要求(第10.1.7条): 每年至少一次对安全柜下降气流流速、窗口吸入气流流速、压力等传感器进行校准。
风速传感器:用标准风速仪校准,偏差超过±10%需调整或更换
压力传感器:用标准压差计校准,偏差超过±1Pa需调整
校准后应在传感器上贴校准标签,注明校准日期和有效期
校准记录应存入设备档案
为什么重要: 传感器是安全柜的"眼睛",如果传感器失准,显示屏上的数据不可信,操作人员无法判断安全柜是否正常工作。很多实验室只做风速检测,不校准传感器,导致检测结果与显示值不一致。
标准要求(第10.1.8条): 每年至少一次对安全柜运行功能进行检查,至少包括但不限于窗口高度、送/排风机联锁、紫外灯预约、排风量及风速不达标等报警功能。
| 检查项目 | 检查内容 | 合格标准 |
|---|---|---|
| 窗口高度限位 | 测试安全门升降及高度限位 | 升降顺畅,限位准确 |
| 送/排风机联锁 | 测试风机启动顺序和联锁功能 | 先开排风后开送风,先关送风后关排风 |
| 紫外灯预约 | 设置紫外灯定时启动,验证是否准时开启 | 定时准确,自动开启和关闭 |
| 风速异常报警 | 模拟风速过低,检查是否报警 | 风速低于设定值时声光报警 |
| 过滤器堵塞报警 | 检查过滤器阻力报警功能 | 阻力达到设定值时报警提示 |
| 玻璃门未关报警 | 操作门未完全关闭时是否报警 | 门未关到位时有提示或报警 |
标准要求(第10.1.9-10.1.10条): 日常检查柜体表面是否有明显划伤、锈斑,特别是对安全柜集液腔进行消毒后,确保工作表面光洁,安放平整。应对安全柜紫外灯进行表面清洁,必要时更换符合要求的紫外灯管。
柜体表面: 检查不锈钢表面是否有划痕、锈蚀、焊缝开裂等损伤。轻微划痕可抛光处理,严重锈蚀需评估是否影响结构安全
集液腔: 排空集液腔内的废液,检查内壁是否有腐蚀、渗漏。消毒后确保表面光洁无残留
密封条: 检查门框、操作窗的密封条是否老化、变形、脱落,密封不严的需更换
紫外灯管: 清洁灯管表面灰尘,检测紫外强度,低于70μW/cm²的需更换
标准要求(第10.1.11条): 安全柜终末消毒后,对安全柜电路板、电器元件做必要的检修及清洁。
检查电路板是否有灰尘积累,可用压缩空气吹扫清洁
检查接线端子是否松动,重新紧固
检查插座、开关、指示灯是否正常
检查漏电保护功能是否正常
检查风机轴承是否有异响,必要时加注润滑脂或更换
标准要求(第10.1.12条): 按照《生物安全性能评价技术规范》RB/T 199—2015的要求,对生物安全柜性能进行技术验证,应由具备相应检测资质的专业机构出具检测报告。
安装后,投入使用前(包括生物安全柜被移动后)
更换高效过滤器或内部部件维修后
年度的维护检测
停止使用半年以上重新投入使用
空调机组进行大修或更换
注意: 性能验证需要由具备检测资质的专业机构进行,出具盖有CMA(检验检测机构资质认定)章的检测报告。自检和日常维护不能代替第三方性能验证。
标准要求(第10.1.2条、第10.1.6条): 生物安全柜维护、修理、报废或被移出实验室前应先去污染、清洁和消毒灭菌;应在实验工作完成后对安全柜内部进行清洁消毒,使用有效消毒剂擦拭工作台面及柜体表面。
日常清洁: 每次实验结束后,用75%酒精或其他有效消毒剂擦拭工作台面、内壁、操作窗内表面
定期消毒: 每周至少一次全面消毒,包括集液腔、格栅、操作窗玻璃内外侧
维护前消毒: 维护人员进入安全柜内部维护前,应先进行熏蒸消毒或喷雾消毒
去污染方案: 应制定在发生事故或溢洒时,对生物安全柜去污染、清洁和消毒灭菌的专用方案(按照GB 19489—2008中C.5规定执行)
以下表格汇总了8项维护项目的周期和标准依据,方便实验室对照执行:
| 维护项目 | 周期 | 标准依据 | 执行方 |
|---|---|---|---|
| 设备档案与标识检查 | 随时(至少每季度核对) | T/NAHIEM 144 第10.1.1条 | 实验室管理员 |
| 性能现场检查(7项) | 每年至少1次 | T/NAHIEM 144 第10.1.5条 WS 233-2017 表C.1 | 专业维护人员 |
| 传感器校准 | 每年至少1次 | T/NAHIEM 144 第10.1.7条 | 专业维护人员 |
| 运行功能检查 | 每年至少1次 | T/NAHIEM 144 第10.1.8条 | 专业维护人员 |
| 柜体与集液腔检查 | 每月检查,年度维护时全面检查 | T/NAHIEM 144 第10.1.9-10条 | 日常:使用人员 年度:专业维护 |
| 电气元件检修 | 每年至少1次 | T/NAHIEM 144 第10.1.11条 | 专业维护人员 |
| 性能验证(第三方) | 每年至少1次+5种特殊情况 | T/NAHIEM 144 第10.1.12条 RB/T 199-2015 | 有CMA资质的检测机构 |
| 清洁消毒 | 日常:每次使用后 定期:每周全面消毒 | T/NAHIEM 144 第10.1.2条、第10.1.6条 | 使用人员 |
根据T/NAHIEM 144—2025标准,生物安全柜每年至少进行一次系统性维护检测。日常清洁消毒应在每次使用后进行,外观检查建议每月一次。高效过滤器的更换周期根据使用环境和阻力变化确定,一般2-3年更换一次。关于过滤器检测和更换,可以参考传递窗HEPA过滤器更换周期及维护指南,原理类似。
日常清洁、外观检查、状态标识管理可以由实验室自己做。但性能验证(PAO检漏、风速检测、洁净度检测等)应由具备相应检测资质的专业机构进行,并出具CMA检测报告。年度维护可以由设备厂家或专业维护服务商完成。
基本维护项目相同,但具体参数标准有差异。例如,A2型下降气流流速为0.38-0.51m/s,B2型为0.40-0.56m/s。B2型因为是全排型,排风系统的维护更为复杂。关于两种型号的参数对比,可以参考A2/B2二级生物安全柜选型参数对照表。
需要。根据T/NAHIEM 144标准第10.1.12条,更换高效过滤器或内部部件维修后,应对生物安全柜性能进行技术验证。验证项目包括高效过滤器完整性、下降气流流速、窗口吸入气流流速、洁净度等,确保更换后性能符合要求。
生物安全柜的使用寿命一般为8-10年,但具体取决于使用频率和维护情况。如果维护规范,核心部件(风机、控制系统)正常,通过更换过滤器和易损件可以延长使用年限。当柜体严重锈蚀、风机性能无法恢复、多次检测不达标时,建议更换新设备。
参考标准:T/NAHIEM 144—2025《高等级生物安全实验室设施运维与监测标准》
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