洁净传递窗是洁净区与非洁净区之间物料传递的专业设备,符合GMP(2010年修订版)附录1第53条关于物料传递的要求。本产品通过欧盟CE认证,满足ISO 14644-1 Class 5-8级洁净标准。

气密隔离:采用304不锈钢箱体+双层钢化玻璃结构,泄漏率<0.5%
自净功能:配置HEPA高效过滤器(H14级,效率99.995%@0.3μm)
互锁系统:电子互锁装置确保两侧门不能同时开启
灭菌选配:UV紫外灭菌模块(波长253.7nm,功率≥30W)
压差监测:数字式压差表(量程0-60Pa,精度±1Pa)
| 项目 | 标准型 | 灭菌型 | 层流型 |
|---|---|---|---|
| 箱体材质 | 304不锈钢(厚度1.2mm) | ||
| 洁净等级 | ISO Class 5(百级) | ||
| 风速 | 0.3-0.6m/s | 0.3-0.6m/s | 0.45±0.1m/s |
| 灭菌时间 | N/A | 0-999s可调 | 0-999s可调 |
| 电源 | AC220V±10%,50Hz | ||
标准操作流程:
确认两侧门处于关闭状态,压差指示正常
放入物料后关闭外侧门,自动启动净化/灭菌程序
待运行指示灯变为绿色后(通常30-120秒),方可开启内侧门
取出物料后立即关闭内侧门
维护要求:
每日:检查门封条完整性
每月:HEPA过滤器压差检测(初始压差≤50Pa)
每季度:风速检测(偏差不超过±15%)
每年:专业机构进行完整性测试



